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0.1.伦理审查申请指南.pdf
0.2.送审文件清单.pdf
0.3.药物临床试验安全性数据报告管理规定.pdf
1.药物临床试验初次送审文件模板.rar
2.医疗器械临床试验初次送审文件模板.rar
3.临床试验跟踪审查相关申请表格.rar