全民彩票

GCP中心内容
GCP中心
GCP中心
药物临床试验机构办公室
主  任:曾纪荣
赣州市人民医院网站 www.orionmedialab.com 发布时间:2021年09月23日 作者: 来源: 点击数:

【字体:

打印本页

分享


赣州市人民医院始建于1939年7月,目前是赣州市规模最大、技术力量最雄厚、医疗设备最精良、管理及服务理念最先进的现代化医院。医院拥有编制床位3600张,年门急诊170万余人次,年出院11.6万余人次,年手术4.5万余台。业务总量、诊疗人次、综合服务能力位居赣州市第一、江西省第三,是江西省唯一一家迈入全国地级城市医院百强和通过代表国际最高水平、最严标准JCI评审的三级综合医院。

至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案,包括I期临床试验中心呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌尿外科、烧伤科、介入科、普通外科(肝胆胰外科、胃肠疝外科、甲状腺乳腺外科、血管疝外科)麻醉科。共有19个专业在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成了备案,包括消化内科、血管疝外科、甲状腺乳腺外科、血液内科、肝胆胰外科、胸外科、肿瘤科、肾内科、神经内科、运动医学科、关节外科、胃肠疝外科、神经外科、康复医学科、脊柱外科、病理科、心血管内科、泌尿外科、妇科。

其中,I期临床试验中心借鉴上海方达医药科技有限公司的国际化临床试验管理经验及其对I期研究型病房的设计理念,以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托,坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼,占地面积达1900平方米,设置床位50张、抢救床1张,分为筛选区、试验区和办公区,环境优美、布局合理、设施—流。

联系我们:

地址:江西省赣州市章贡区梅关大道16号   培训楼4楼  405 & 407室

立项:刘名义               电话:15179158635

合同:薛小燕               电话:15907074537            

药物:刘良裕               电话:15216138867

   办公电话:0797-5889198     邮箱:gzsrmyygcp@163.com

邮编:341000

下载专区:

00.申办方须知.docx

0.1临床试验送审文件清单-药物.docx

0.2临床试验送审文件清单-器械.docx

1.1临床试验受理申请表-药物.doc

1.2临床试验受理申请表-器械.doc

2.1药物临床试验信息与审议表.docx

2.2医疗器械临床试验信息与审议表.doc

3.1药物临床试验委托书.docx

3.2医疗器械临床试验委托书.doc

4.监察员简历.docx

5.监察员职责承诺书.docx

6.1药物临床试验研究团队成员表.doc

6.2医疗器械临床试验研究团队成员表.doc

7.药物、医疗器械临床试验申办方承诺书.docx

8.试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系.docx

9.研究者履历表.doc

10.申办方对CRO的委托函.docx